Wanneer sal COVID-19-entstowwe gereed wees vir verspreiding?
Die eerste COVID-19-entstowwe is reeds in lande bekendgestel.Voordat COVID-19-entstowwe afgelewer kan word:
Die entstowwe moet veilig en doeltreffend in groot (fase III) kliniese proewe bewys word.Sommige COVID-19-entstofkandidate het hul fase III-proewe voltooi, en baie ander potensiële entstowwe word ontwikkel.
Onafhanklike hersiening van die doeltreffendheid en veiligheidsbewyse word vereis vir elke entstofkandidaat, insluitend regulatoriese hersiening en goedkeuring in die land waar die entstof vervaardig word, voordat die WGO 'n entstofkandidaat vir voorafkwalifikasie oorweeg.Deel van hierdie proses behels ook die Wêreldwye Advieskomitee oor Entstofveiligheid.
Benewens die hersiening van die data vir regulatoriese doeleindes, moet die bewyse ook hersien word vir die doel van beleidsaanbevelings oor hoe die entstowwe gebruik moet word.
'n Eksterne paneel kundiges wat deur die WGO byeengeroep is, genaamd die Strategic Advisory Group of Experts on Immunization (SAGE), ontleed die resultate van kliniese proewe, tesame met bewyse oor die siekte, ouderdomsgroepe wat geraak word, risikofaktore vir siekte, programmatiese gebruik, en ander inligting.SAGE beveel dan aan of en hoe die entstowwe gebruik moet word.
Amptenare in individuele lande besluit of hulle die entstowwe vir nasionale gebruik moet goedkeur en ontwikkel beleide oor hoe om die entstowwe in hul land te gebruik, gebaseer op die WGO-aanbevelings.
Die entstowwe moet in groot hoeveelhede vervaardig word, wat 'n groot en ongekende uitdaging is – al die ander belangrike lewensreddende entstowwe wat reeds gebruik word, word voortgesit.
As 'n laaste stap sal alle goedgekeurde entstowwe verspreiding vereis deur 'n komplekse logistieke proses, met streng voorraadbestuur en temperatuurbeheer.
Die WGO werk saam met vennote regoor die wêreld om elke stap van hierdie proses te versnel, terwyl dit ook verseker dat die hoogste veiligheidstandaarde nagekom word.Meer inligting is hier beskikbaar.
Is daar 'n entstof vir COVID-19?
Ja, daar is nou verskeie entstowwe wat in gebruik is.Die eerste massa-inentingsprogram het vroeg in Desember 2020 begin en vanaf en vanaf 15 Februarie 2021 is 175,3 miljoen entstofdosisse toegedien.Ten minste 7 verskillende entstowwe (3 platforms) is toegedien.
WGO het op 31 Desember 2020 'n Noodgebruiklys (EUL's) vir die Pfizer COVID-19-entstof (BNT162b2) uitgereik. Op 15 Februarie 2021 het die WGO EUL's uitgereik vir twee weergawes van die AstraZeneca/Oxford COVID-19-entstof, vervaardig deur die Serum Institute van Indië en SKBio.Op 12 Maart 2021 het die WGO 'n EUL uitgereik vir die COVID-19-entstof Ad26.COV2.S, ontwikkel deur Janssen (Johnson & Johnson).Die WGO is op koers om ander entstofprodukte te EUL tot Junie.
Die produkte en vordering in regulatoriese hersiening deur die WGO word deur die WGO verskaf en gereeld bygewerk.Die dokument word verskafHIER.
Sodra daar bewys is dat entstowwe veilig en doeltreffend is, moet dit deur nasionale reguleerders gemagtig word, volgens streng standaarde vervaardig en versprei word.Die WGO werk saam met vennote regoor die wêreld om sleutelstappe in hierdie proses te help koördineer, insluitend om billike toegang tot veilige en doeltreffende COVID-19-entstowwe te fasiliteer vir die miljarde mense wat dit nodig sal hê.Meer inligting oor COVID-19-entstofontwikkeling is beskikbaarHIER.
Postyd: 31 Mei 2021